補聴器と集音器の違い①

「何でこの店の補聴器はこんなに高いの?新聞広告だと1万円ほどなのに…。」と質問を受けることが多々ありますが、ほとんどの場合、それは補聴器ではなく集音器です。

一般的に同じ商品と思われがちですが、補聴器と集音器は全く違う商品です。

一番の大きな違いは、集音器と異なり、補聴器は医療機器であるということです。管理医療機器(クラスⅡ)である補聴器を販売するためには薬事法の定める厚生労働省の認可が必要になります。それに対して、集音器は医療機器ではないため、その認可を必要としません。
補聴器集音器(認可の有無)
集音器には法律の定める設備を整える義務や性能・安全基準を満たす義務などの制約が無いのでコストを抑えることができます。そのため、補聴器と比較して安価な商品を販売することができるのです。

「安くてまあまあきこえればいい」というお客様もいらっしゃいますが、集音器では安全性、信頼性に欠ける部分があることを留意し、ご自身のための最善の選択をしていただければ幸いです。

文責:立川北店 松永

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